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GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點

文章出處:網責任編輯:作者:人氣:-發表時間:2014-07-09 17:43:00

  GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點,生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。

 

  生物制藥潔凈廠房特點:

  1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

 

  2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

 

  潔凈區(Clean Area):

  需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。


  氣鎖間(Air Lock):

  設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

 

  生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

 

  醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

 

  溫馨閱讀:東方旭作為凈化工程總承包商和設備供應商,在空氣調節技術、凈化技術、自控技術等領域有豐富的工程的工程經驗與理論經驗。多年來堅持以高品質的工程產品質 量為基礎,以全力滿足客戶需求為指導原則,通過不懈努力,積累了豐富的工程經驗,并和眾多客戶建立了長期穩固的合作關系。東方旭以其專業的設計、強大的工 程建設能力、優良的產品質量以及良好的售后服務而贏得廣大客戶的信任。

此文關鍵字:GMP生物制藥潔凈廠房

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產品簡介:
潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,潔凈層流罩可以單個使用,也可多個組合成帶狀潔凈區域。潔凈層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后,形成均流層,使潔凈空氣呈垂直單向流,從而保證了工作區內達到工藝要求的潔凈度。

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